Dünya çapında bitkisel ilaçların kullanımının sürekli artması ve küresel pazarın hızla genişlemesiyle, bitkisel materyallerin ve bitmiş bitkisel ürünlerin güvenliği ve kalitesi sağlık otoriteleri, ilaç endüstrileri ve halk için büyük bir endişe haline gelmiştir.
Bitkisel ilaçların güvenliği ve etkinliği büyük ölçüde kalitelerine bağlıdır. Bitmiş bitkisel ürünlerin, özellikle bitkisel ürünleri birleştirme/karıştırma için kalite kontrolüne ilişkin gereklilikler ve yöntemler, kimyasal ilaçlara göre çok daha karmaşıktır. Bitmiş bitkisel ürünlerin kalitesi, kullanılan hammaddelerin kalitesinden de etkilenir. Üretim süreci, bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin kalitesini sağlamak için kalite kontrolünün gerekli olduğu temel adımlardan biridir. İyi üretim uygulamaları (GMP), bu önlem için en önemli araçlardan biridir.
Genellikle sentetik malzemelerden tekrarlanabilir üretim teknikleri ve prosedürleri yoluyla üretilen geleneksel farmasötik ürünlerin aksine, bitkisel ilaçlar genellikle çeşitli coğrafi ve/veya ticari kaynaklardan elde edilen bitkisel kökenli malzemelerden hazırlanır. Sonuç olarak, maruz kalmış olabilecekleri koşulları belirlemek her zaman mümkün olmayabilir. Ek olarak, bileşimleri ve özellikleri bakımından farklılık gösterebilirler. Dahası, bitkisel ilaçların üretiminde ve kalite kontrolünde kullanılan prosedürler ve teknikler genellikle geleneksel farmasötik ürünler için kullanılanlardan önemli ölçüde farklıdır. Doğal olarak yetiştirilen tıbbi bitkilerin doğasında bulunan karmaşıklık ve yetiştirilenlerin genellikle değişken doğası, toksik tıbbi bitkiler ve/veya bitki parçaları ile kontaminasyon durumları ve çok azı tanımlanmış olan çok sayıda aktif bileşen nedeniyle, üretim ve birincil işleme, bitkisel ilaçların kalitesi üzerinde doğrudan bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, bitkisel ilaçların üretiminde GMP'lerin uygulanması, kalitelerini güvence altına almak için önemli bir araçtır.
