Hemen Teklif Alınız Lütfen almak istediğiniz eğitim için aşağıdaki formu doldurarak bize gönderiniz. Eğitim ListesiAdınız SoyadınızE-PostaTelefonFirma AdıEğitim AdıEğitim Adını Seçiniz *Başarılı Bir GMP Denetçisi Olmanın Altın KurallarıDenetimde Mülakatın En İyi UygulamalarıDenetimlerde Zor Durumlarla Nasıl Başa Çıkılır?GMP İç Denetimleri Nasıl YönetilirUluslararası Sağlık Otoritesi Denetimlerinden Nasıl Geçilir?İlaç Tedarikçileri Nasıl Denetlenir?GDP ve GSP Denetimleri Nasıl Gerçekleştirilir?Proses Validasyonuna Adım Adım YaklaşımAnalitik Laboratuvarlarında GMP UygulamasıMikrobiyoloji Laboratuvarlarında GMP UygulamasıBilgisayarlı Sistemlerin Validasyonu, 21 CFR Part 11, PIC/S, EU GMP Ek:11, ERES ve GAMP5-2. Baskı YaklaşımParti Kayıtlarının İncelemeleriRisk Odaklı Değişiklik Kontrolüİlaç Üreticileri İçin Şikayet YönetimiYıllık Ürün DeğerlendirmesiDüzeltici ve Önleyici FaaliyetlerValidasyon Faaliyetlerinin DokümantasyonuKalite Risk YönetimiDenetçiler İçin Farmasötik Mikrobiyolojiİlaç Endüstrisinde İnsan Hatası, Problem Çözme Teknikleri, Kök Neden AnaliziTemizlik Validasyonu En İyi Uygulamalarİlaç ve API Ürünleri İçin GDP & GSP YaklaşımlarıOOS/OOT/OOEİleri Düzey Tedarikçi Kalifikasyonu ve Kalite AnlaşmalarıSoğuk Zincir Ürünlerinde Depolama ve Dağıtım ValidasyonuÜretim ve Laboratuvarlarda Veri Bütünlüğü Master ClassTakviye Edici Gıdalarda GMPFiltrasyon ValidasyonuBiyofarmasötik API’lerde Proses ValidasyonuYeni Ek:1 ve Aseptik Operasyon ÇözümleriICH Kılavuzları ve Hızlandırılmış Tahmini StabiliteAPI ve Eksipiyanlarda Retest Tarihi BelirlemeAseptik Üretim Tesislerinde Temizlik ve DezenfeksiyonParenteral Ürünlerde Görsel Kontrol Pratik UygulamalarElektronik Kayıtlar ve İmzalarRisk Odaklı Ürün Geri ÇekmeSteril Üretim İçin Uygulama Örnekli GiyinmeÇevresel Kontrol ve İzlemeFDA 483’ler ve Uyarı Mektupları Etkili Şekilde Nasıl Yanıtlanmalıdır?Temizlik Validasyonu İçin Numune Alma ve Limit Belirleme MetotlarıEtkili Bir Kalibrasyon Programının Temelleri Nelerdir?İlaç ve Tıbbi Cihaz Üretim Ekipmanlarında Kalıntı Limitlerinin HesaplanmasıTemizlik Validasyonunda Görsel Kontrol LimitleriDevreye Alma ve Kalifikasyon En İyi UygulamalarTemizoda Giysi Seçim Kriterleri ve KalifikasyonuHer Yönüyle Tasarımla Kalite (QbD)uİlaç Etkin Maddesi ve Yardımcı Maddelerde Retest YaklaşımlarıKalite Yönetim Süreçlerinin Optimizasyonu İçin Bilgi TeknolojileriYönetimin Gözden Geçirme Toplantıları İçin KısayollarFason Üretim ve Analiz En İyi UygulamalarNumune Alma Metotları ve Yapılan HatalarLaboratuvar Standart ve Reaktiflerinin Yönetim Prensipleriİlaç ve Biyoteknolojik Ürünlerde Analitik Metot ValidasyonuEtkin Farmakope Kullanım Metotlarıİn Proses Kontrol Laboratuvarında Pratik Uygulamalarİleri GMP (GMP Advanced)Tüm Yönleri ile Stabilite Testleri ve Güncel Değişiklikler – Master ClassKromatografi Veri Sistemlerinde Veri Bütünlüğünün SağlanmasıICH Q12 ve Onay Sonrası Değişiklik (OSD) Kontrolü – Master ClassFDA ve AB GMP Kılavuzlarının Karşılaştırmalı UygulamasıEK:1 ve Kısıtlama Sistemleri- Master ClassGeleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerde Farmakope Metotlarının Doğrulanmasıİlaç Endüstrisinde Exemplar Global Akredite Ambalaj UzmanlığıEğitimi Nerede Talep Ediyorsunuz? Firmamda Otel / Toplantı Salonu Online (Çevrimiçi)Tarih / Zaman Gizlilik ve KVKK'yı okudum ve anladım. www.gmpegitimi.com/yenisite/gizlilikGönder