- Bu etkinlik geçti.
Aseptik Üretim Tesislerinde Temizlik ve Dezenfeksiyon
Haziran 26, 2025 Tüm Gün
Tutarlı bir üretim ortamı sağlamak için kapsamlı bir temizlik, dezenfeksiyon ve kontaminasyon kontrol programı gereklidir. Canlı hücrelerin yok edilmesi temizlik ve dezenfeksiyonun parçasıdır, ancak kontaminasyonun önlenmesi olmadan dezenfeksiyon yetersizdir. Çevresel izleme (EM), bu kontrollerin etkinliğini değerlendirir. Uygun test ortamının kontrolü, temizlik ve dezenfeksiyonla birlikte biyolojik yük seviyelerinin kontrolü ile sağlanır. Eğitim, bu süreçleri destekleyecek bilgiler ve en iyi uygulamaları sunar.
ICH ve WHO kılavuzları
API’ler için retest tarihinin belirlenmesi
Temizlik ve Dezenfeksiyon Nedir?
Sağlık Otoritesi beklentileri nelerdir?
Yeni bir tedarikçi ile çalışmaya başlamadan ne yapılmalıdır?
Temiz odalarda kullanılan temizlik ajanları ve dezenfektanlar hangi tiptedir?
Temzilik ve dezenfeksiyon için alan sınıflandırması nasıl yapılır?
Vinil perde temizliği ipuçları
Ekipman yüzeylerinin temizlik ve dezenfeksiyonu nasıl yapılır?
Temizlik sıklığı nasıl belirlenir?
Eğitim ve personel kalifikasyonu nasıl sağlanır?
Deazenfektan kalifikasyonu nedir?
Dezenfeksiyon validaasyonu nasıl planlanır?
Direnç ve rotasyon belirleme çalışmaları
Bekletme süresi
EU GMP Ek:1 e uygun temizlik ve dezenfeksiyon nasıl sağlanır?
1 Gün Online/Yüz Yüze
