FDA, PIC/S, EMA, WHO, MHRA, TİTCK düzenlemelerini karşılamak için ilaç, biyolojik ve tıbbi cihazların üretiminde kullanılan bilgisayarlı sistemlerin validasyonu ve uyumluluğuna yönelik bir yaklaşımı açıklar. Sağlık Otoritelerinin bir tıbbi ilaç üretim şirketinin bilgisayarlı sistemlerde kurmasını beklediği organizasyon türünü, politikalarını, prosedürlerini ve planlarını ana hatlarıyla belirtir. Bu eğitim, mevcut endüstri iyi uygulamalarından yararlanırken aynı zamanda FDA’nın Bilgisayar Yazılım Güvencesi (CSA) tıbbi cihaz rehberliğinden de bahsetmektedir.