İlaç üretim tesisleri, sistemleri, yardımcı işletmeler ve ekipmanlarının hedeflenendiği gibi GMP uyumlu olacak şekilde tasarlanması, inşa edilmesi ve kalifikasyonu tüm sağlık otoritelerinin bir beklentisidir. Sağlık otoriteleri, kılavuzlarında ve düzenlemelerinde kuruluşların proseslerine ve ürünlerine kalite katmaları gerektiğini belirtmişlerdir. Bu eğitim, bilim ve risk tabanlı bir yaklaşıma dayanan uyumlu, entegre bir devreye alma ve kalifikasyon sürecinin ipuçlarını sunmayı amaçlamaktadır. Devreye alma ve kalifikasyon yalnızca kalifikasyon sürecinin, ürün kalitesine yönelik sistem riskine odaklanan Kalite Birimi tarafından denetlenmesi bakımından farklılık gösterir.