- Bu etkinlik geçti.
EK:1 ve Kısıtlama Sistemleri- Master Class
Haziran 26, 2025 Tüm Gün

AB, PIC/S GMP Ek 1’e göre üretim ortamındaki saflık artık yeterli değildir, hatta 10-6 ‘lık sterilite güvence seviyesinin matematiksel-fiziksel tanımı bile artık son derece sofistike bir teknolojinin ve entegre süreçlerin sonu olmayacaktır. RABS, İzolatör, Robotik teknolojilerini kullanan üretim ilkeleri, bilimsel, endüstriyel ve sosyal ilerlemenin anahtarı olma yolunda hızla ilerliyor. Aseptik ve biyolojik teknolojilerdeki teknik yenilik ve ilerlemenin giderek daha kısa döngülerde mevcut olması, zamanımızın bir özelliği haline geldi. Kısıtlama teknolojisi uzun bir süredir muazzam bir büyüme yaşadı ve artık steril üretimdeki gelecekteki pazarların en önemli temel teknolojilerinden biri olmaya aday.
Bu trend büyük ölçüde gelişmekte olan ülkelerdeki insan sağlığı bakımı alanındaki hızlı gelişme, yaş hareketliliğindeki önemli artış ve buna bağlı yaşam beklentisindeki yükselme tarafından destekleniyor. Ekonominin küreselleşmesi de dahil olmak üzere çeşitli faktörler, uzun vadeli stratejik trende sahip yeni temel teknolojilerin geliştirilmesi için artan bir rekabete yol açıyor.
Kısıtlama teknolojisine neden gerek duyuluyor?
EK 1’deki yenilikler nelerdir?
RABS, İzolatör teknolojisinin geleneksel temiz odaya olan üstünlükleri nelerdir?
Robotik teknolojinin getirdiği kısıtlar, avantajlar nelerdir?
Aseptik transfer sistemlerine genel bakış
Temizlik ve dekontaminasyon neden gerçekleştirilmelidir?
H2O2’nin pabucunu dama atacak olan yenilikler nelerdir?
Kısıtlama sistemlerinde kalifikayon ve validasyon gereksinimleri nedir?
Eldiven sistemleri ve eldiven testleri neden önemlidir?
Operatör eğitimi mi kalifikasyonu mu daha önemlidir?
Uygulama örnekleri
2 Gün Online/Yüz Yüze
