Bu eğitim, katılımcılara FDA’nın 21 CFR Bölüm 11, Elektronik Kayıtlar; Elektronik İmzalar için uygulama politikasındaki anlayışı sağlayacaktır. 21 CFR Bölüm 11’in temel amacı, elektronik kayıtlar ve imzalar kullanıldığında, FDA’nın halk sağlığı ve güvenliği misyonuyla güvenilirlik, sağlamlık ve uyumluluk gibi asgari gereklilikleri karşılamalarını sağlamaktır. Bu eğitim, elektronik kayıtlar ve elektronik imzalar için düzenleyici gereklilikleri ve FDA’nın uyumluluk beklentilerini tanıtmaktadır. Elektronik kayıtların ve imzaların kullanımını yöneten belirli Bölüm 11 gerekliliklerini ve FDA’nın Bölüm 11’i nasıl uyguladığını öğreneceksiniz.