Hiçbir şirket FDA denetiminden sonra olumsuz bulgular için FDA 483 veya Uyarı Mektubu almak istemez, ancak bu gerçekleşir. FDA denetimi, denetim sırasında İyi Üretim Uygulamaları (GMP) uyumluluğuyla ilgili herhangi bir endişe veya hata ortaya çıkarırsa, FDA’nın derhal bir rapor doldurması gerekir. Hem FDA 483’lerin hem de Uyarı Mektuplarının amacını ve kapsamını anlamak, bunlara hızlı ve etkili bir şekilde yanıt verebilmek için önemlidir. Bu eğitimi tamamladıktan sonra, FDA 483’lerin temel prensiplerini ve bunların kullanımını ve Uyarı Mektuplarının kullanımını anlayacaksınız. Ayrıca, hem FDA 483’lere hem de Uyarı Mektuplarına verilen yazılı yanıtların temel yönlerini açıklayabileceksiniz.