- Bu etkinlik geçti.
Her Yönüyle Tasarımla Kalite (QbD)u
Haziran 26, 2025 Tüm Gün
Tasarımla Kalite, yüksek kaliteli ürünlerin geliştirilmesine yardımcı olur ve ürün kalitesinin tüm yaşam döngüsü boyunca yönetilmesine rehberlik eder. Bu yöntem, birçok faydası ve çok sayıda yüksek kaliteli istatistiksel aracın kullanımı nedeniyle dünya çapında hızla popülerlik kazanmıştır. QbD, önceden belirlenmiş hedeflerle başlayan ve güvenilir araştırmaya dayalı ürün ve proses anlayışını ve proses kontrolünü vurgulayan ilaç geliştirme için titiz, proaktif, risk tabanlı bir stratejidir.
Tasarımla kalitede istenilen özellikleri nelerdir?
QbD’de yer alan temel unsurlar ve aşamalar nelerdir?
QbD avantaj ve dezavantajları nelerdir?
Hedef bitmiş ürün kalite hedefi nedir?
Kritik Kalite Özellikleri ve Kritik Proses Parametreleri nasıl belirlenir?
Tasarım Alanı nedir?
Proses Değişkenlerinin/Faktörlerinin Seçimi
Çeşitli tasarım türleri ve kullanımları
Risk Analizi ve formülasyon geliştirme
ICH Q8, Q9, Q10 ilişkisi
Deney Tasarımı ilkeleri
Proses Analitik Teknoloji (PAT) ve QbD
Analitik QbD nedir?
API’lerde QbD
Tablet üretiminde QbD
Topikal formülasyonlarda QbD
Parenteral ürünlerde QbD
Ambalaj ve QbD
2 Gün Online/Yüz Yüze
