İlaç Endüstrisinde Exemplar Global Akredite Ambalaj Uzmanlığı
Tüm Gün

Ambalaj, içine konulan ürünü en iyi şekilde koruyan, temiz kalmasını sağlayan ve taşınmasını kolaylaştıran değerli bir malzemedir. Gündelik yaşamımızda ilaçtan, yiyeceğe kadar birçok maddeyi ambalajıyla satın alıyoruz. Ambalaj malzemeleri farmasötik dozaj şekillerinin son kullanma tarihine kadar geçen sürede ürünün güvenilir ve etkin biçimde korunmasını sağlar. Bu süreçte ürün ve ambalaj arasında herhangi bir etkileşim olmamalıdır. İlacın etkinliği ve uygulanması direkt olarak ambalaja bağlıdır. Farmasötik ambalajlama, etkin ve güvenilir bir ürünün sunumunda kullanılan, onu muhafaza eden ve koruyan gerekli bileşenlere bağlıdır. Ambalajlama Prosesleri Malzeme Seçimi İle Başlar. Malzeme Seçimi Ambalaj ekipmanının tipinin seçilmesi için hatta daha da önemlisi ambalajın final performansını belirleyen en önemli kriter olmaktadır. Ambalajlama Prosesinin performansı ambalaj başarısını tanımlamada kullanılan en önemli kriterdir. Bir İlaç Ambalajı için seçilen malzeme, ürünün görünümü ve müşteri özelliklerinin belirlenmesi için belirleyici olmaktadır. Malzeme seçimi o kadar önemlidir ki bir ürünün nasıl üretilmesi, doldurulması, sterilize edilmesi, etiketlenmesi, depolanması, dağıtılması ve müşteriye sunulması gerektiğine ilişkin detay bilgiler verebilmektedir. Ayrıca son kullanıcının ürünü kullanmadan önce, kullanırken, kullanımından sonra dikkat etmesi gereken bilgiler de ambalajda yer almaktadır. Bir Ambalaj Uzmanının en zorlandığı durumlardan birisi de yeni bir ürün planlanırken yapacağı ambalaj seçimidir. İlaç Ambalajında kullanılan malzemelerin geliştirilmesi için en iyi fırsat yeni bir molekül tanımlandığında ve yeni bir ambalajın ürününün onaydan sonra pazara sunulması esnasında olmaktadır. Malzemeler, müşteri ihtiyaç ve beklentileri, ambalaj makineleri, ambalaj dolum – kapatma – etiketleme makineleri ve dağıtım metodları değiştikçe ve geliştikçe ambalaj uzmanına yeni fırsatlar doğmaktadır. Böylesine dinamik bir ortamda ambalaj uzmanı bir çok alternatif malzemeyi incelemek, ambalaj makinelerinde çalışılabilirliği, her tedarikçi tarafından üretilebilirliği, ürünü raf ömrü boyunca kalite, etkinlik, saflık, güvenliği bozulmadan koruyabilmesi, kolay depolanabilirliği, ürün ile etkileşiminde kullanıcıya risk oluşturmaması, tüm yasal gereklilikleri karşılayabilmesi, GMP uyumu vb. bir çok parametreyi detaylı olarak değerlendirmesi beklenmektedir.
1-Ambalaja Genel Bakış
- Ambalaj Nedir?
- İlkel Ambalajdan Günümüze
- Sanayi Devrimi ve Ambalaj
- Yeni Ambalajların Gelişimi
- Modern Ambalaj
- Atık Yönetimi ve Çevresel Konular
- Modern Ambalaj Endüstrisi
2-Ambalajın Fonksiyonları
- Giriş
- Ambalajın Koruma Özelliği
- Ambalaj / Koruma
- Nakliye Fonksiyonları
- Satış Fonksiyonları
3-Grafik Tasarım
- Giriş
- Demografi – Fizikografi
- Ambalajın Renk Özellikleri Nasıl Olmalı?
- Grafik Tasarımın Temelleri
- Ambalaj Tasarımı ve Pazarlama Çalışmaları
4-Baskılı Ambalaj Malzemeleri ve Dekorasyon
- Giriş
- Renk Seçimi ve Uyumu
- Artwork Dizaynı
- Baskıya Hazırlık Aşamaları
- Prova Baskı
- Baskı Metodları
- Fleksografi-Tipografi
- Litografi
- Tifdruk Baskı
- Fleksografi, Litografi ve Tifdruk Baskı Farklılıklar
- Diğer Ambalaj Teknikleri
- Baskı Mürekkepleri
5-Kağıt ve Mukavva
- Lifin ve Kaynağın Hazırlanması
- Kağıt Ürerim Makineleri
- Kağıt Karakteristikleri
- Kağıt Çeşitleri
- Mukavva Kaliteleri
- Kağıt Sınıflandırma Metodları
6-Kartonlar
- Mukavva Ambalaj
- Katlanır Kutu Tasarımı
- Doğru Tabakanın Seçilmesi
- Karton Üretim Prosesi
- Katlanır Kutu Çeşitleri
- İlaç Kutuları ve Ambalajları
7-Teneke Kutu ve Ambalajlar
- Altyapı
- Teneke Kutu Yapımı
- Darbeli Ekstrüzyon
- Teneke Ambalaj Ölçülendirilmesi
- Teneke Ambalaj Koruma
- Dekorasyon
- Aerosoller
8-Cam Ambalajlar
- Cam Çeşitleri ve Genel Özellikler
- Cam Üretimi
- Cam Şişe Üretimi
- Cam Şişe Tasarım Özellikleri
9-Kimyacı Olmayanlar İçin Polimer
- Plastiğe Giriş
- Polarite ve Malzeme Özellikleri
- Hidrokarbonlar ve Polietilen
- Diğer Ambalaj Polimerleri
- Moleküler Yapı ve Özellikler
- Termal Davranış Yoğunluk & Verim Termoplastik & Termoset Polimerler
10-Plastiklerin Şekillendirilmesi
- Malzeme Seçimi ve Proses
- Ekstrüderler
- Profil Ekstrüzyonu
- Püskürtmeli Hava Basınçlı Kalıplama
- Ekstrüzyon Üflemeli Kalıplama
- Plastik Şişe Tasarımı
- Isıl Şekillendirme
- Diğer Şekillendirme Metodları
- Kalıp Hazırlama
11-Plastik Uygulamalar
- Polietilen (PE)
- Yüksek Yoğunluklu Polietilen (HDPE)
- Alçak Yoğunluklu Polietilen (LDPE)
- Düşük Yoğunluklu Lineer Polietilen (LLDPE)
- Polistiren (PS)
- Polipropilen (PP)
- Poli(etilen teraftalat) (PET)
- Poli(vinil klorür) (PVC)
- Poli(vinilen klorür) (PVDC)
- Poly(vinil asetat) (PVAC) ve Etilen Vinil Asetat (EVA)
- Poliamid (PA ya da Naylon)
- Poli(vinil alkol) (PVOH) ve Etilen Vinil Alkol (EVOH)
- Etilen Asit Kopolimerleri ve İyonomerleri
- Diğer Ambalaj Polimerleri
- Katkı Maddeleri
- Plastik Malzemelerin Nitelendirilmesi
- Kimyasal Özellikler
12-Kapaklar- Kapatma Sistemleri
- Seçim ve Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Taşıyıcı ve Kapak Ebatlandırılması
- Metal Kapaklar
- Kapak Contaları
- Plastik Kapaklar
- Hava Üflemeli Kalıp Kapakları ve Kapak Tasarımı
- Kapak Uygulamaları
- Emniyetli Kapaklar
- Çocuk Korumalı Kapaklar
- Özel Kapaklar ve Fonksiyonları
13-Yapıştırıcılar
- Yapıştırıcılara Giriş
- Yapışma Teorileri
- Yüzey Uygulama
- Katılaşma
- Ortak Ambalaj Yapıştırıcıları
- Yapıştırıcı Uygulamaları
- Viskozite
- Yapıştırıcı Seçiminde Dikkat Edilecekler
- Yapıştırma Hatalarının Araştırılması
14-Esnek Ambalajlama- Laminasyon
- Laminetler
- Alüminyum Folyo
- Vakumlu Metalizasyon
- Diğer Anorganik Tabaka ve Bariyerler
- Uygulamalar
- Laminet Yapısal ve Fiziksel Özellikleri
- Esnek torba, kese, poşet
- Sızdırmazlık
- Bariyer Özellikleri
- Estetik ve Diğer Özellikler
- Laminasyon Prosesi
- Laminetlerin Nitelendirilmesi
- Örnekler
15-Oluklu Mukavva
- Tarihi Perspektif
- Oluklu Tabaka
- Özellikler ve Testler-TAPPI-FEFCO
- Taşıma Kuralları UN Normları
- Oluklu Mukavva Kutular
- Oluklu Mukavva Kutuya Dekorasyon Yapma
- Özel Tabaka Uygulamaları
- Oluklu Taşıyıcı ve Kalite Güvencesi
16-Ambalajın Dağıtımı
- Ambalajın Dağıtımı : Bir Sistem Yaklaşımı
- Dağıtım Kayıplarının İzlenmesi
- Depolama
- Yükleme-İstifleme
- İyi Depolama Uygulamaları (Good Storage Practices)
17-Şok, Vibrasyon, Sıkışma
- Şok
- Şok Kırılganlığının Hesaplanması
- Şok Emici Tamponlama
- Vibrasyon
- Sıkışma
- Gereken Sıkışma Kuvvetinin Tahmini
18-Ambalaj Makineleri
- Otomatik Üretim
- Yeni Üretim Hattı
- Ambalaj Tasarımı ve Makinede Çalışma
- Hız
- Tamponlar
- Düz Hat ve Dönen Sistemler
- Değişimler
- Makine Kontrolleri
- Özel Ambalaj Makineleri Tasarımı
- Mevcut Ekipmanın Güncellenmesi
- Dolum Sistemleri
- Likit Dolumlar
- Kuru Ürün Dolumu
19-Uygulamalı Ambalaj
- Blister Ambalajlama
- Alüminyum Tüpler
- Plastik ve Kağıt Torbalar
- Barkodlar
- Güvenlik Etiketleri
- Dayanıklı Malzeme Ambalajları
- Ahşap Ambalajlar
- İlaç Ambalajları
- Yaratıcı Tasarımlar
20-Ambalaj Geliştirme Prosesi
- Ambalaj Yönetimi
- Proje Kapsamı
- Ambalaj Geliştirme Prosesi
- Spesifikasyonlar
- Örnek Çalışma : Yeni bir ambalaj tasarımı çalışması
- Nakliye Sistemleri
- Bir Grafik Tasarım Geliştirme Örneği
- Ambalaj Tasarımcının Check List’i
21-Ambalaj Malzemelerinde GMP & Kalite Yönetim Sistemleri
İlaç Ambalajlarının Geleceği
İlaç Ambalajları ve GMP Beklentileri
Uluslararası Kılavuz, Yönetmelik, Direktifler
Ambalaj Malzemelerinde Tanımlar
Primer, Sekonder, Tersiyer Ambalaj Malzemeleri
Ambalaj Alanlarında SOP ve GMP
Ambalaj Hatlarında Temizlik ve GMP
Ambalaj Hatlarında Kalifikasyon, Validasyon, Makine Deneme Çalışmaları
Ambalaj Hatlarında Problem Çözme Vakaları
Ambalaj Malzemesi Tedarikçileri İçin GMP
Ambalaj Malzemelerinde Numune Alma Prensipleri
Ambalaj Malzemelerinde Hata Sınıflandırması ve AQL
Ambalaj Malzemelerinde Spesifikasyon Belirleme
İlaç Ambalajı Analiz Sertifikası Hazırlama ve Tedarikçi Beklentileri
Ambalaj Malzemesi Tedarikçilerinin Değerlendirilmesi
Tedarikçi Değerlendirme Soru Listelerinin Oluşturulması
Tedarikçi Kalite Yönetim Sistemleri ve Tedarikçi Geliştirme Metodları
Tedarikçi Denetimlerinde Dikkat Edilmesi Gereken Kriterler
Kalite Anlaşması & Kalite Maliyetleri
Ambalaj Malzemelerinde Giriş Kontrolleri & Kalite Kontrol
Ambalaj Malzemeleri Testlerinde Başarılı Olma Metodları
Hızlı İlaç Ambalajı Testleri ve Sonuç Alma
Ambalajlama & Etiketleme
İlaç Ambalajlarında Tasarım Gerçekleştirme
Ambalaj Malzemelerinde En İyi Artwork Uygulamaları
Ambalaj Malzemelerinde Raf Ömrü Belirleme
Ambalaj Malzemeleri ve Stabilite Çalışmaları
İlaç Ambalajına Etki Eden Faktörler
Fiziksel ve Mekanik Tehlikeler ve İlaç Ambalajları
Ambalaj Malzemesinin Ürüne Olası Etkileri & Risk Yönetimi
HTA, FMEA, HACCP, Balık Kılçığı Uygulamaları
Ambalaj Malzemeleri ve Değişiklik Kontrolü
Steril Ürünler ve Ambalajları
Sahte İlaç Ambalajlarında Kontrol Yöntemleri
Çevreci Ambalaj ve İlaç Endüstrisi
6 Hafta Online/Yüz Yüze
