Tasarımla Kalite, yüksek kaliteli ürünlerin geliştirilmesine yardımcı olur ve ürün kalitesinin tüm İlaç etkin maddeleri ve yardımcı maddeler önerilen depolama koşullarında saklanmalı ve ilaç ürünlerinin üretiminde kullanımları için yeniden test süresi boyunca spesifikasyonlarına uymalıdır. ICH ve WHO düzenleyici yönergeleri, yeniden test süresinden sonra ilaç etkin maddelerinin spesifikasyona uygunluk açısından yeniden test edilmesini ve ardından bitmiş ürünün üretiminde derhal kullanılmasını zorunlu kılmaktadır.
Bu maddeler birden fazla kez yeniden test edilebilse de, yeniden testten sonra derhal kullanıma ve standartlara uyuma vurgu yapılır. “Hemen kullanılır” ifadesi belirsizdir ve yorumlanmaya bırakılmıştır. Bu eğitimde, yeniden test tarihini belirlemek için tamamlanması gereken çeşitli proseslere bakacağız. Ayrıca, yeniden test tarihlerini ve malzemenin kullanılabileceği süreyi belirlemek için risk tabanlı bir metot uygulayacağız.