Yükleniyor Etkinlikler

« Tüm Etkinlikler

  • Bu etkinlik geçti.

İlaç ve Tıbbi Cihaz Üretim Ekipmanlarında Kalıntı Limitlerinin Hesaplanması

Haziran 26, 2025 Tüm Gün

Bu eğitim, farmasötik/biyofarmasötik/tıbbi cihaz üretim ekipmanı yüzeyleri ve tıbbi cihaz yüzeylerinin temizlik validasyonu çalışmalarında kullanım için güvenli ve bilimsel olarak haklı gösterilebilir kalıntı limitlerinin hesaplanmasına yönelik pratik uygulama sağlamak amacı ile hazırlanmıştır.

Eğitim tüm üretim ve temizlikten sonra farmasötikler (ilaç etkin maddeleri (API’ler), dozaj formları ve reçetesiz satılan, veterinerlik, biyolojik ve klinik malzemeler dahil) ve tıbbi cihazlar için geçerlidir. Eğitim sayesinde temizlik dahil tüm üretim adımlarından geçmiş üretim ekipmanı yüzeylerinde veya tıbbi cihazlarda bulunabilecek mikrobiyolojik kalıntıları da öğreneceksiniz.

Risk Tanımlama ve Risk Analizi

HBEL hesaplanması

PDE/ADE

Kalıntının Sonraki Ürün Partisine Taşınmasının (MSC) Hesaplanması

Maksimum Günlük Doz

Parti Büyüklüğü/Günlük Doz Oranı

Maksimum Güvenli Yüzey Kalıntısı

Analitik Numunelerde Güvenli Limitler

Swab Numunesi Güvenli Limitler

Durulama Numunesi Güvenli Limitler

Oral Solid Dozaj Üretimi Örnek Hesaplamalar

Biyofarmasötik Üretimi Örnek Hesaplama

Geri Kazanım Faktörleri

Steril ve Non Steril Ürünlede Biyoyük Limitleri

     

1 Gün Online/Yüz Yüze

Detaylar

  • Tarih: Haziran 26, 2025
  • Ücret: $1000
  • Etkinlik Kategori:
  • Etkinlik etiketleri:

Organizatör

  • GMP Eğitimi
  • Telefon 0530 569 34 41
  • E-mail info@gmpegitimi.com

Eğitim Yeri

Barceló Merkez 34396 Türkiye + Google Haritalar
0530 569 34 41
Mekan sitesine git