Tasarımla Kalite, yüksek kaliteli ürünlerin geliştirilmesine yardımcı olur ve ürün kalitesinin tüm İlaç eGMP uyumlu kalite yönetim sistemleri hala küçük ve orta ölçekli ilaç şirketlerinde ağırlıklı olarak kağıt tabanlı sistemler kullanılarak sürdürülmektedir. Elektronik sistemler çoğu uygulamada destekleyici bir işlevde kullanılsa da, örneğin SOP’lerin oluşturulması ve güvenli uzun vadeli arşivlenmesi için, elle imzalanmış kağıt belgeler genellikle düzenleyici bir bakış açısından orijinal belgeler olarak kabul edilir (gerçek kopyalar). Yaşam bilimleri endüstrilerinde elektronik belge ve kalite yönetim sistemlerini (eDMS/eQMS) kullanma konusundaki isteksizliğin çok çeşitli nedenleri bulunmaktadır.