Analitik kalite kontrolünde kullanılan standartların GMP uyumlu bir şekilde kullanımı ve bu maddelerin kalitesi, analitik sonuçların doğruluğu ve karşılaştırılabilirliği ve dolayısıyla ürünün kalitesi üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. Başka bir deyişle, bir numunenin kalitesi hakkında doğru bir ifade, yalnızca ilgili işlem adımları GMP uyumlu bir şekilde gerçekleştirilirse ve kullanılan standart ve reaktiflerin kalitesi yeterli, izlenebilir ve dokümante edilmiş ise mümkündür.

Laboratuvarlarda kullanılan maddeler kısaca iki sınıfa ayrılabilir:

Referans standartları ve reaktifler.

Standartlara genellikle daha yüksek bir öncelik verilir çünkü numunenin kantifikasyonuna dahil edilirler ve analitik sonuçları doğrudan etkilerler. Bu nedenle, standartların ilgili özelliklerinde büyük bir dalgalanma olmamalıdır. Standardın sertifikalı özelliklerinin bileşimi, homojenliği ve izlenebilirliği önemli faktörlerdir. Kullanılan standarda bağlı olarak, sonuçların izlenebilirliği, ulusal ve uluslararası olarak tanınan standartlara uyan kesintisiz bir zincir boyunca sağlanmalıdır.