- Bu etkinlik geçti.
Parenteral Ürünlerde Görsel Kontrol Pratik Uygulamalar
Haziran 26, 2025 Tüm Gün
Bu eğitim, farmasötik endüstride parenteral kullanım için tıbbi ürünlerin %100 görsel muayenesini gerçekleştirmek için en iyi uygulamaları vurgulamaktadır.
Parenteral kullanım için tıbbi ürünlerin görsel muayenesi, tanımlanabilir herhangi bir görünür kap kusurunu tespit etmeli ve belirli madde ve/veya bulanıklık olmaması ve lyo kekinin doğru veya tekdüze görünümü açısından ürünün sürekli kalitesini sağlamalıdır.
Görsel Kontrol kılavuzları
US FDA
EMA
EP, USP, BP, JP, ChP, Int
Neden Görsel kontrol yapılıyor?
Manuel, yarı otomatik, tam otomatik görsel kontrol uygulamaları
% 100 Kontrol nedir?
AQL Numune alma ve test etme
İki aşamalı kontrol nedir?
Partikül tipleri ve özellikleri
AB GMP Kılavuzu Ek:1 ve Hata sınıflandırması
Operatör kalifikasyonu ve en iyi uygulamalar
1 Gün Online/Yüz Yüze
