Proses Validasyonu yasal bir gereklilik olup ABD, EMA, ICH ve WHO’da (GMP)‘nin önemli bir yönünü teşkil etmektedir. ABD Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası ve GMP Eylül 1987‘den beri pek değişmemiştir. Bu nedenle, “Proses Validasyonu” için temel yasal gereklilikler aynı kalmıştır. FDA 2011 yılında aynı konu üzerindeki “düşüncesini” 2011 Kılavuzu ile değiştirmiştir. 1987 kılavuzlarında endüstride genel bir uygulama haline gelmiş olan çok normatif bir örnek sunulduğu için (yani 3 validasyon partisi gerçekleştir ve proses değişkenliğini dikkate alma) 2011 kılavuzunda belirtilen gereklilikler 1987 kılavuzunda belirtilen gerekliliklerden farklıdır. 2011 Kılavuzu yeni ve farklı bir perspektif sunmaktadır ve Kılavuzlar bağlayıcı olmasa da, mevcut prosedürler artık geçerli olmadığı için endüstri uygulamalarını değiştirmelidir. Avrupa İlaç Ajansı (EMA)’da FDA’nın kılavuzu ile uyumlu hale getirmek için 2016 yılında kendi Proses Validasyon kılavuzunu yayımlamıştır. 

Bu yoğun biçimde etkileşimli eğitime katılacak katılımcılar 

• Yasal açıdan Proses Validasyonunun arka planını (Yasa ve CFR)
• 2011 kılavuzunun nüansları ve kılavuzda verilen felsefeleri
• Validasyon Durumunu elde etmek için gerekli temel uygulamaları
• Kılavuzda listelenen 3 adımın nasıl planlanması ve gerçekleştirilmesi gerektiğine dair ipuçlarını
• Kılavuz kullanıldığında nasıl bir rekabet avantajı elde edileceğini
• Proses Validasyon protokol ve raporuna hangi bilgilerin eklenmesi gerektiğini
• Kritik Proses Parametresi, Kritik Kalite Özellikleri, Kritik Malzeme Özelliklerinin nasıl tanımlanacağını
• Valide Edilmiş bir Proses elde etmek için alternatif yaklaşımların keşfedilme yöntemlerini
• Proses Validasyonu ve Kalite Risk Yönetiminin nasıl etkileşeceğini 
• AB GMP Kılavuzu Ek:15 (Kalifikasyon & Validasyon) ile Proses Validasyonunun benzerlikleri ve farklılıklarını
• Yasal Riskleri en aza indirirken ölçek büyütme ve Teknoloji Transferinin nasıl kolaylaştırılacağını
• Proses Validasyonunun Ürüne ve Proses Döngüsüne Nasıl Yerleştirildiğini    

bir çok konuyu daha yakından inceleme şansına sahip olacaklardır.