- Bu etkinlik geçti.
Proses Validasyonuna Adım Adım Yaklaşım
Haziran 26, 2025 Tüm Gün
Proses Validasyonunun “temel unsurlarını” göstermek için bir örnek ürün kullanan bu program, validasyon yaşam döngüsünün her aşamasında gerçekleştirilen önemli görevleri ana hatlarıyla belirtir. Validasyon dokümanlarına hangi tür bilgilerin dahil edilmesi gerektiğini (ve dahil edilmemesi gerektiğini) ve proseslerin valide edildikten sonra neden izlenmesi gerektiğini öğreneceksiniz.
Temel GMP Denetim İlkelerine Hakim Olacaksınız
• URS, FAT, SAT, Validasyon Ana Planı
• Kritik Kalite Özellikleri, Kritik Malzeme Özellikleri, Kritik Proses Parametreleri
• Kurulum sırasında yaygın olarak yürütülen görevler
• Tasarım Kalifikasyonu (DQ), Kurulum Kalifikasyonu (IQ), Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve Performans Kalifikasyonu (PQ)
• Sürekli Proses İzleme
• İstatistiksel Yaklaşımlar
• Proseslerdeki değişimin tespiti ve buna yanıt
• Revalidasyon
• Validasyon dokümantasyonu
• Prosesler neden valide edilir
• Proses validasyonu ve doğrulama
• Valide edilmesi gereken proses türleri
• Validasyona yönelik yaygın yaklaşımlar
• Validasyon yaşam döngüsü
2 Gün Online/Yüz Yüze
