- Bu etkinlik geçti.
Risk Odaklı Değişiklik Kontrolü
Haziran 26, 2025 Tüm Gün

Bu eğitimde, değişiklik kontrolü kavramı, katılımcıyı bir değişiklik kontrol yöneticisi rolüne yerleştiren bir şekilde sunulur. Program boyunca, katılımcılar bir değişiklik kontrol programının temel unsurlarını belirtir, değişikliğin temel göstergelerini belirler ve değişiklik kontrolü için düzenleyici gereklilikleri öğrenir. Eğitim ayrıca, değişiklik kontrolüne dahil olan grupların nasıl belirleneceğini ve değişikliğin ürünler, prosesler ve insanlar üzerindeki etkisinin nasıl tanımlanacağını tanımlar.
• FDA, EMA, TİTCK, PIC/S, WHO, MHRA yaklaşımları
• Değişiklik Kontrolde ICH Q9 ve diğer Risk Yönetimi araçlarının kullanımı
•Değişiklik kontrolü için düzenleyici gereklilikler
• Değişiklik kontrolünün temel modelindeki adımlar
• Uygunsuz bir değişikliğin göstergeleri
• Değişiklik kontrolünün unsurları
1 Gün Online/Yüz Yüze
