FDA 21 CFR 211.67 (b), 1979’dan beri “üretim ekipmanının kullanımdan hemen önce incelenmesini” zorunlu kılmaktadır. Genel olarak, ilaç üreticileri uzun yıllardır bazı ekipmanları ve bazı bileşikleri “görsel” incelemeye dayanarak piyasaya sürüyor ve sektör bu “incelemeyi” bir “görsel inceleme” gereksinimi olarak görmeye başladı. Ancak bilime dayanarak, görsel inceleme her durumda uygun olmayabilir. PIC/S, “spiking çalışmalarının çoğu ilaç etkin maddelerinin görünür olduğu konsantrasyonu belirlemesi gerektiğini” belirtir, ancak geçmişte GK üzerinde farklı sonuçlar veren yalnızca birkaç çalışma yapılmıştır. 1993’te, spike çalışmalarının birçok bileşiğin yaklaşık 4 μg/cm² seviyesinde görülebildiğini belirttiği bir makale yayınlanmıştır. Başka bir makale, ek bir ışık kaynağı kullanılarak kalıntıların 1 μg/cm²‘ye kadar görülebileceğini iddia etmiştir. Başka bir makale, birkaç bileşiğin yaklaşık 0,4 μg ⁄cm²‘ye kadar kalıntılarını gördüğünü iddia etti. Bir dizi çalışma, birkaç farklı bileşik için 0,4 ila >10 μg ⁄cm² aralığını buldu. Farklı bir spike tekniği kullanan çalışmalar, eğitime bağlı olarak 3, 5 ve 7 μg/cm² seviyelerinde bir kalıntı için tespit limitlerini hesapladı. Spiking çalışmalarından görünür kalıntı limitini türetmek için lojistik regresyona dayalı bir yaklaşım da önerildi.

Bu eğitim, kalıntıların görsel tespit limitini ve personelin kalıntılar için farmasötik üretim ekipmanı yüzeyleri ve tıbbi cihazların görsel incelemesini gerçekleştirme yeterliliğini belirlemek için istatistiksel olarak geçerli uygulamalara odaklanmıştır.

Eğitim temizlik dahil tüm üretim adımlarından geçmiş üretim ekipmanı yüzeylerinde veya tıbbi cihazlarda kalabilecek birçok kimyasal kalıntı türü (API’ler, ara maddeler, temizlik maddeleri, işleme yardımcıları, işleme yağları vb. dahil) için geçerlidir.