- Bu etkinlik geçti.
Tüm Yönleri ile Stabilite Testleri ve Güncel Değişiklikler – Master Class
Haziran 26, 2025 Tüm Gün
Her ürünün, sistematik stabilite çalışmaları yoluyla belirlenen geçerli bir son kullanma tarihi ve saklama koşullarıyla etiketlenmesi gerekir. Stabilite başarısızlıkları nedeniyle birçok ürün sorunu ve geri çekme meydana gelmesi nedeniyle, ilaç endüstrisinde başarılı bir stabilite programı yürütmek çok hayati hale gelmiştir. Bu nedenle stabilite testi, gerekli kaynaklarla desteklenen ve hatta kritik düzenleyici incelemeye bile dayanan çok iyi organize edilmiş bir faaliyet olmalıdır. Düzenleyici yönergeler çok az deneysel ayrıntı sağladığından, başarılı bir stabilite programının uygulanması düzenli olarak dokümante edilen protokollerin ve metotların ötesinde eleştirel ve mantıksal düşünme gerektirir.
Uluslararası stabilite kılavuzları ve yönetmelikleri
Yaklaşan değişiklikler ve sektörümüze etkileri nelerdir?
Stabilite Dosyası: Yaygın Eksiklikler ve İyileştirme Yolları
Silico İlaç Bozunma Tahmini nedir?
Stabilite Protokol ve Rapor Hazırlama İpuçları
Oral İlaç Ürünleri İçin Stres ve Uzun Vadeli Stabilite Testi
İlaç etkin maddesi ve bitmiş ilaç ürünlerinde spesifikasyon belirleme
Stabilite Göstergeli Analitik Metotların Geliştirilmesi
Stabilite Çalışmalarında Tesis ve Sistemler
Stabilite dolaplarında kalifikasyon, kalibrasyon ve bakım prosedürleri
Kullanıcı İstekleri Spesifikasyonu ve Risk Tabanlı, GMP Uyumlu Bir Stabilite Yönetim Sisteminin Uygulanması
Jenerik Ürünlerin Yaşam Döngüsünde Özel Stabilite Konuları
Hızlandırılmış Stabilite Değerlendirme Programı ve Tahmini Stabilite Testi
Stabilite Hatalarından Kaçınmak İçin İstatistiksel Yöntemler ve Yaklaşımlar
Sevkiyat ve Depolamanın İzlenmesine Dayalı Stabilite Tahmini
Bölünmüş Tabletlerin Stabilitesi
Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin Stabilite Testi Sorunları ve Test Parametreleri
Gıda takviyeleri formülasyonlarının Stabilite Testlerinde Pratik Zorluklar
Biyoteknoloji Ürünleri İçin Stabilite Testi
Yeniden ambalajlanmış ürünlerin stabilitesi
Spesifikasyon Dışı Test (OOS) Sonuçlarının Araştırılması
Stabilite testlerinde dış kaynak kullanımı
Raf ömrü belirleme pratik uygulamalar
2 Gün Online/Yüz Yüze
