Yönetim gözden geçirmesi, ilaç kalite sisteminin (FKS) uygunluğunu ve etkinliğini kontrol etmek için düzenli olarak gerçekleştirilir. Mevcut en etkili FKS araçlarından biridir. Bununla birlikte, birçok ilaç şirketi yönetimin gözden geçirme toplantılarına yeterince önem vermez. Kalite politikası gibi, yönetim gözden geçirmesi de ISO kılavuzlarına dayanır.

ICH Q10 bu aracı 2008’de ilaç endüstrisi için uyarlamış olsa da, AB GMP kılavuzu 1. bölümünün revize edilmiş versiyonu 31 Ocak 2013’te yürürlüğe girdiğinde Avrupa ilaç şirketleri için zorunlu hale geldi. Yönetim gözden geçirmesi, tanımlanmış temel performans göstergelerini kullanarak FKS’nin etkinliğini inceler. Özellikle, kalite planlaması sırasında tanımlanan kalite hedeflerine ulaşılıp ulaşılmadığını kontrol eder. Bu yıllık inceleme, mevcut FKS araçları kullanılarak sürekli olarak toplanan verilere dayanarak bir veya birkaç kez gerçekleştirilir. Her şeyden önce, DÖF, sapmalar, değişiklikler, şikayetler vb. ile ilgili genel bakışları (veya veri tabanlarını) ve ayrıca iç veya dış denetimlerin sonuçlarını içerir.