İlaç

Veteriner tıbbi ilaç ürünleri, hayvan sağlığına yönelik kullanılan ilaçlar ve tedavi yöntemleridir. Bu ürünler, hayvanlar için özel olarak formüle edilmiştir ve insan kullanımına uygun değildir.

• Veteriner İlaç Formülasyonları: Hayvan sağlığına yönelik ilaç formülasyonlarının (antibiyotikler, antiparazitler, ektoparazitler, aşılar vb.) tasarlanması, etkinliklerinin artırılması ve güvenliklerinin sağlanmasına katkı sağlıyoruz.
• Üretim ve Kalite Kontrol Süreçleri: Veteriner tıbbi ilaç ürünlerinin üretim proseslerinin GMP standartlarına uygun şekilde tasarlanması, kalite kontrol testlerinin yapılması ve güvenlik izleme protokollerinin oluşturulmasını sağlıyoruz.
• Regülasyon ve Onay Süreci: Veteriner tıbbi ilaç ürünlerinin ulusal ve uluslararası regülasyonlara (FDA, EMA, Türkiye’de T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı-GKGM) uygun hale getirilmesi, ürünlerin gerekli onayları alması için rehberlik sağlıyoruz.
• Veteriner Klinik Araştırmalar: Veteriner tıbbi ilaç ürünlerinin etkinliği ve güvenliği için klinik araştırmaların yönetilmesi, veri toplama ve analiz edilmesine katkı sağlıyoruz.
• Aşılar ve Biyolojik Ürünler: Hayvanlar için geliştirilen aşıların üretim ve tescil süreçlerinin yönetilmesi, biyolojik ürünlerin etkinlik ve güvenliğinin sağlanmasına öncülük ediyoruz.
• Veteriner İlaç Pazar Analizi ve Stratejisi: Veteriner tıbbi ilaç ürünlerinin pazara  sunulması için pazar analizi, ticaret stratejileri, fiyatlandırma ve tedarik zinciri yönetimine liderlik ediyoruz.

• Yasal ve Etik Danışmanlık: Tüm tıbbi ilaç ürünlerinin yasal düzenlemelere ve etik kurallara uygunluk açısından denetlenmesi, ulusal ve uluslararası düzenlemelere uyum sağlanmasına danışmanlık hzimeti sunuyoruz.
• GMP ve İyi Üretim Uygulamaları (GxP) Eğitimi: Steril, non-steril ve veteriner tıbbi  ilaç ürünleri için GMP eğitimleri düzenlenmesi, iyi üretim uygulamaları ve kalite güvence sistemlerinin güçlendirilmesini sağlıyoruz.
• Üretim Tesislerinin Denetimi ve Kalifikasyonu: Üretim tesislerinin GMP ve GxP standartlarına uygunluğunun sağlanması, kalifikasyon ve validasyon süreçlerini sizin adınıza yönetiyoruz.
• Risk Yönetimi ve Kontrol: Ürün güvenliği, etkinliği ve kalitesini sağlamak amacıyla risk değerlendirmeleri yapılması, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin geliştirilmesini sağlıyoruz.
• Dokümantasyon Yönetimi ve Düzeltici Faaliyet Planları: Üretim ve test proseslerinin doğru şekilde dokümante edilmesi, izlenebilirlik ve belgelerin düzenlenmesini sağlıyoruz.
• Pazar Erişimi ve Ticari Başarı: Ürünlerin ticari başarısını artırmak için pazar stratejilerinin oluşturulması, fiyatlandırma, yerel düzenlemelere uygunluk ve pazara giriş stratejilerinin geliştirilmesine önderlik ediyoruz.